Executive Summit - Drug-Diagnostic Co-Development

21 – 23 mayo 2012

Lugar

Estados Unidos, Philadelphia, 1200 Market Street

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Acerca de Executive Summit - Drug-Diagnostic Co-Development

Todo el mundo aquí sabe que el desarrollo de drogas y revisión de la regulación es difícil, complejo y cambiante a un ritmo sin precedentes. Industria y la FDA, al tiempo que las diferentes empresas, tienen un objetivo común de la dependencia de los biomarcadores para empoderar a la gente a tomar mejores decisiones. Los desarrolladores de drogas y los reguladores pueden optar por utilizar los biomarcadores de forma diferente dadas sus respectivas misiones, pero juntos, ahora tenemos que afrontar el reto que hay una gama cada vez más sofisticado de la tecnología para descubrir y desarrollar nuevos biomarcadores. Esto va a cambiar la forma en que va a obtener información de biomarcadores y cómo vamos a analizar los datos de biomarcadores. En el futuro, habrá un mayor énfasis en el uso de biomarcadores para la diferenciación clínica de los productos, la eficacia comparativa, terapias dirigidas, el desarrollo de la enfermedad rara de drogas y manejo de enfermedades crónicas. La FDA está comprometida a satisfacer estas nuevas demandas de los biomarcadores y la promoción de alianzas para trabajar conjuntamente con la industria, la academia y los NIH para beneficiar a los interesados en última instancia: en los enfermos que dependen de nosotros para los buenos medicamentos con óptimos beneficios / perfiles de riesgo para ellos.